奧泰康簡介
Company Profile
奧泰康成立于2006年,為生物醫藥行業提供CRO&CDMO一體化服務。公司致力成為醫藥行業MA解決方案領導者,為健康事業持續創造新的價值。集團通過提供時效性強、成本可控、質量有保障和專業性的研究開發、產品檢測、動物實驗、臨床試驗和產品注冊全程解決方案,持續推動安全、有效和質量可控的產品進入市場,保障人類生命健康。
在過去的18年中,集團CRO平臺共完成了500余項藥品及醫療器械的臨床試驗及注冊服務,成功申報國家創新醫療器械審批件19項,參與醫藥市場化合作項目12項,服務項目涉及心腦血管、神經介入、AI影像(人工智能)、腫瘤、骨科、整形美容等眾多領域。集團在創新醫療器械&高端醫療器械臨床試驗及注冊方面,積累了數百項的成功案例,在行業內具有深遠影響力。
集團于2014年開始涉足生物再生材料的研發領域,并于2017年成功申報及參與承擔了國家“十三五”重點研發計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術及其產品研發”子課題項目。集團醫療器械CDMO平臺聚焦于生物再生材料科學領域,引進了多位業內知名教授,并組建了經驗豐富的研發、生產及運營團隊,已建成2個生物再生材料研發實驗室,2個近3000平米具有完善質量管理體系的萬級潔凈GMP車間,實現了在京津冀及長三角雙區域的醫療器械CRO/CDMO一體化布局。